Характеристики производительности
Предел обнаружения: 2 мМЕ/мл;
Линейный диапазон: 2–20 000 мМЕ/мл;
Коэффициент линейной корреляции R ≥ 0,990;
Точность: внутри партии CV ≤ 15%;между партиями CV ≤ 20%;
Точность: относительное отклонение результатов измерений не должно превышать ± 15 % при проверке калибратора точности, подготовленного национальным стандартом β-ХГЧ, или стандартизированного калибратора точности.
Перекрестная реактивность: Следующие вещества не влияют на результаты теста на β-ХГЧ в указанных концентрациях: ЛГ при 200 мМЕ/мл, ТТГ при 200 мМЕ/л и ФСГ при 200 мМЕ/л.
1. Храните буфер детектора при температуре 2～30℃.Буфер стабилен до 18 месяцев.
2. Храните тест-кассету Aehealth Ferritin Rapid Quantitative при температуре 2～30℃, срок годности до 18 месяцев.
3. Тест-кассету следует использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки.
Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) представляет собой гликопротеин с молекулярной массой 38000, секретируемый плацентой.Как и другие гликопротеиновые гормоны (hLH, hTSH и hFSH), hCG содержит две разные субъединицы, α- и β-цепи, связанные нековалентными связями.Первичная структура α-субъединиц этих гормонов практически одинакова, а β-субъединицы, отвечающие за иммунологическую и биологическую специфичность, различаются.Таким образом, конкретное определение ХГЧ возможно только путем определения его β-компонента.Измеренное содержание ХГЧ определяется почти исключительно интактными молекулами ХГЧ, но может быть вклад, хотя обычно незначительная доля от общего количества, от свободной субъединицы β-ХГЧ.ХГЧ появляется в сыворотке беременных женщин через пять дней после имплантации бластоцисты и его концентрация постоянно увеличивается до третьего месяца беременности.Максимальная концентрация может достигать значений до 100 мМЕ/мл.Затем уровень гормона падает до 25 мМЕ/мл и остается около этого значения до последнего триместра.