Характеристики производительности
Предел обнаружения: 1,0 нг/мл;
Линейный диапазон: 1,0–1000,0 нг/мл;
Коэффициент линейной корреляции R ≥ 0,990;
Точность: внутри партии CV ≤ 15%;между партиями CV ≤ 20%;
Точность: относительное отклонение результатов измерений не должно превышать ± 15 % при проверке калибратора точности, подготовленного национальным стандартом Ferritin, или стандартизированного калибратора точности.
1. Храните буфер детектора при температуре 2~30℃.Буфер стабилен до 18 месяцев.
2. Храните тест-кассету Aehealth Ferritin Rapid Quantitative при температуре 2~30℃, срок годности до 18 месяцев.
3. Тест-кассету следует использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки.
Вирус гепатита С (HCV) представляет собой оболочечный вирус с одноцепочечной положительной смысловой РНК (9,5 т.п.н.), принадлежащий к семейству Flaviviridae.Выявлено шесть основных генотипов и ряд подтипов ВГС.Выделенный в 1989 г. ВГС в настоящее время признан основной причиной трансфузионно-ассоциированного гепатита ни А, ни В.Заболевание характеризуется острой и хронической формой.Более чем у 50% инфицированных развивается тяжелый, опасный для жизни хронический гепатит с циррозом печени и гепатоцеллюлярной карциномой.С момента введения в 1990 г. скрининга донорской крови на ВГС заболеваемость этой инфекцией среди реципиентов трансфузий значительно снизилась.Клинические исследования показывают, что у значительного числа инфицированных ВГС вырабатываются антитела к неструктурному белку вируса NS5.Для этого в тесты включают антигены из области NS5 вирусного генома в дополнение к NS3 (c200), NS4 (c200) и Core (c22).