Тест на антиген Aehealth 2019-nCov получил специальное одобрение Федерального института лекарственных средств и медицинских устройств Германии (BfArM) в соответствии с пунктом 1 § 11 Закона Германии о медицинских устройствах (MPG) тестов на антиген для обнаружения коронавируса.
Придерживаясь философии «Лучшее здравоохранение для человечества», Aehealth постоянно работает над удовлетворением глобального спроса на экспресс-тесты для предотвращения и контроля пандемий во всем мире.Тест на антиген Aehealth 2019-nCoV (коллоидное золото), который проводится с образцом мазка из носовой полости, дает результаты через 15 минут, что значительно сокращает время обнаружения по сравнению с методом ПЦР.Тест может дать пользователям высокую гибкость с очень хорошим качеством результатов.
Министр здравоохранения Германии Йенс Спан заявил, что одобрение тестов на антиген COVID-19 позволяет пройти тестирование большему количеству людей.Раннее выявление бессимптомных лиц может эффективно разорвать цепочку заражения, остановив распространение инфекции.
Экспресс-тест на антиген COVID-19 представляет собой иммунохроматографию с коллоидным золотом, предназначенную для качественного обнаружения нуклеокапсидных антигенов COVID-19 в мазках из носа, зева или слюне людей, у которых подозревается наличие COVID-19 у их лечащего врача.
Новые коронавирусы относятся к роду β.COVID-19 — острое респираторное инфекционное заболевание.
Результаты предназначены для идентификации нуклеокапсидного антигена COVID-19.Антиген обычно обнаруживается в образцах верхних дыхательных путей или нижних дыхательных путей во время острой фазы инфекции.
Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения статуса инфекции необходима клиническая корреляция с историей болезни и другой диагностической информацией.
Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию другими вирусами.Обнаруженный антиген может не быть определенной причиной заболевания.
Отрицательные результаты не исключают COVID-19 инфекции и не должны использоваться в качестве единственной основы для лечения или принятия решений по ведению пациентов, включая решения по инфекционному контролю.
Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавнего контакта с пациентом, анамнеза и наличия клинических признаков и симптомов, характерных для COVID-19, и подтвержденных молекулярным анализом, если это необходимо для ведения пациента.
Как компания, имеющая сертификаты теста на антиген 2019-nCoV, Aehealth стремится внести свой вклад в глобальную борьбу с пандемиями.Многочисленные тесты Aehealth на COVID-19 получили одобрение CE и одобрены страной-импортером в соответствии с местными стандартами и правилами.В настоящее время Aehealth предлагает интегрированное решение «ПЦР + антиген + нейтрализующее антитело», которое соответствует различным сценариям применения для оперативной диагностики инфекции COVID-19.
Время публикации: 12 декабря 2021 г.